Новый этап исследования вакцины «ЭпиВакКорона», которую разработал новосибирский «Вектор», начнутся в ноябре 2020 года. Это будут уже пострегистрационные испытания, они продлятся полгода. Набор добровольцев начнется после получения разрешения на проведение нового этапа.
— Планируется провести несколько независимых пострегистрационных исследований: среди добровольцев старше 18 лет, как здоровых, так и имеющих хронические заболевания, — на ограниченной выборке в 3000 человек и на расширенной выборке в 40 тысяч человек, — уточнили в Роспотребнадзоре.
Также предполагается ввести препарат 150 людям, которые старше 60 лет, и тем, кто в возрасте 14–17 лет.
В ведомстве рассказали, что 25% участников получат плацебо. Выплаты на этом этапе исследований для добровольцев не предусмотрены. При проведении I и II фазы клинических исследований, которые начались в июле 2020 года и шли 9 месяцев, добровольцам платили по 148 тысяч рублей.
Во время клинических испытаний специфические антитела выработались у 100% добровольцев.
Предварительные данные позволяют предположить, что для вакцинации будет использоваться следующая схема: две вакцинации с интервалом в три недели, последующая ревакцинация и далее ревакцинации раз в три года.
Источник: ngs.ru